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發布時間:2020-03-11 00:00:00

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湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥通過中國GMP符合性檢查

新聞詳情

湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥通過中國GMP符合性檢查

  • 分類:精彩記錄
  • 作者:億諾瑞
  • 來源:億諾瑞
  • 發布時間:2020-09-23 10:48
  • 訪問量:

【概要描述】2020年07月20日~2020年07月22日,湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉進行為期3天GMP符合性現場檢查。

湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥通過中國GMP符合性檢查

【概要描述】2020年07月20日~2020年07月22日,湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉進行為期3天GMP符合性現場檢查。

  • 分類:精彩記錄
  • 作者:億諾瑞
  • 來源:億諾瑞
  • 發布時間:2020-09-23 10:48
  • 訪問量:
詳情

        20200720~20200722日,湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉進行為期3GMP符合性現場檢查。

 

    本次檢查過程中,檢查員對湖北億諾瑞GMP質量管理體系,依諾肝素鈉產品生產檢驗等現場進行了專業而嚴謹的審計,最終對億諾瑞提出7條一般缺陷項。檢查結束后10天內,億諾瑞組織對所提出缺陷項進行整改,并形成整改報告提交至湖北藥監局。整改報告通過湖北藥監局審核,于20200907日獲得湖北省藥品監督管理局出具GMP符合性檢查通過通知。

    繼20195月通過原料藥依諾肝素鈉注冊現場核查后,本次GMP符合檢查通過,標志湖北億諾瑞依諾肝素鈉原料藥可在中國市場進行合法銷售,為我司打造國際化肝素產業平臺為目標,整合上下游優質資源,形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產業鏈取得又一法規通行證。

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頁面版權所有 湖北億諾瑞生物制藥有限公司 地 址:湖北省黃梅縣小池鎮沿江路108號  證書編號:(鄂)-非經營性-2018-0070

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