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發布時間:2020-03-11 00:00:00

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湖北億諾瑞肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥喜獲國內上市銷售資格

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湖北億諾瑞肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥喜獲國內上市銷售資格

  • 分類:精彩記錄
  • 作者:億諾瑞
  • 來源:億諾瑞
  • 發布時間:2022-04-01 11:56
  • 訪問量:

【概要描述】2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監督管理局發放的上市前GMP符合性檢查結果通知書。

湖北億諾瑞肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥喜獲國內上市銷售資格

【概要描述】2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監督管理局發放的上市前GMP符合性檢查結果通知書。

  • 分類:精彩記錄
  • 作者:億諾瑞
  • 來源:億諾瑞
  • 發布時間:2022-04-01 11:56
  • 訪問量:
詳情

   2022年3月31日,湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監督管理局發放的上市前GMP符合性檢查結果通知書。

 

   肝素鈉原料藥于2021年9月通過注冊現場核查,2022年3月16日完成注冊資料最終評審,CDE原輔料登記平臺登記狀態由“I”轉為“A”,2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。

   那屈肝素鈣于2021年9月通過注冊現場核查,2022年3月25日完成注冊資料最終評審,CDE原輔料登記平臺登記狀態由“I”轉為“A”,2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。

 

   至此,湖北億諾瑞肝素類原料藥(依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣)均在國內完成注冊申報,通過GMP檢查,獲得上市銷售許可。這將會為公司產品在國內市場的開拓與發展起到重要的推動作用。

 

   億諾瑞在日常藥品生產質量管理過程中,將會積極開展各項質量體系自查與優化活動,結合國內外法規要求,不斷提升質量管理水平,確保公司產品質量持續符合注冊及客戶要求。

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頁面版權所有 湖北億諾瑞生物制藥有限公司 地 址:湖北省黃梅縣小池鎮沿江路108號  證書編號:(鄂)-非經營性-2018-0070

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