公司嚴(yán)格按照中國2010版GMP要求以及FDA、EDQM藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則，ICH相關(guān)規(guī)定建立了健全的質(zhì)量保證體系，對藥品生產(chǎn)全過程實(shí)行規(guī)范化監(jiān)督管理。

　　公司設(shè)置了專業(yè)的法規(guī)注冊部，按照國際CTD文件要求，組織編寫公司產(chǎn)品的DMF文件，并且專人負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的動態(tài)，隨時保持公司各類法規(guī)的符合性。

　　公司設(shè)有直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)的獨(dú)立質(zhì)量管理部門—質(zhì)量保證部，負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理工作。我們的員工具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題能做出準(zhǔn)確的判斷和正確的處理，行使監(jiān)督的職能，處理所有與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，評價(jià)與審核所有的文件體系，確保貨物從原料到產(chǎn)品甚至到客戶手中，都能得到有效控制和有案可查。QA團(tuán)隊(duì)積極響應(yīng)公司外向型發(fā)展理念，推行先進(jìn)GMP管理，著手取得國內(nèi)外cGMP認(rèn)證和準(zhǔn)備各級客戶的現(xiàn)場審計(jì)，時刻關(guān)注和滿足客戶需求，確保為客戶提供穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不斷提升綜合實(shí)力，為可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。